Unifarm a obținut autorizație de punere pe piață pentru un medicament esențial pentru un număr important de pacienți

Compania Unifarm, aflată sub autoritatea Ministerului Sănătății, a anunțat că a obținut autorizația de punere pe piață (APP) pentru un medicament generic care conține substanța activă cinacalcet, utilizat de un număr important de pacienți cu boală cronică de rinichi aflați în dializă, dar și de alte categorii de pacienți.

Cinacalcet este un medicament din clasa calcimimeticelor, care acționează prin creșterea sensibilității receptorului de calciu de la nivelul glandelor paratiroide, contribuind astfel la reducerea nivelurilor de parathormon – hormon paratiroidian (PTH) și la controlul dezechilibrelor asociate.

Medicamentul este folosit de un număr important de pacienți cu boală renală, fiind indicat pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienții cu boală renală gravă ce au nevoie de dializă pentru eliminarea deșeurilor din sânge.

De asemenea, tratamentul este utilizat pentru a reduce valorile mari ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienții cu cancer paratiroidian și pentru a scade valorile mari ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienții cu hiperparatiroidism primar, când extirparea glandelor paratiroide nu este posibilă, conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP).

Compania consideră că obținerea acestei autorizații este un pas important pentru a susține accesul pacienților la tratamente esențiale și pentru a contribui la îmbunătățirea îngrijirii în patologiile cronice cu impact semnificativ asupra calității vieții.

„Suntem bucuroși să anunțăm obținerea autorizației pentru acest medicament. Acest moment reprezintă un pas important în consolidarea portofoliului nostru și în misiunea de a sprijini profesioniștii din domeniul sănătății cu opțiuni terapeutice relevante”, a transmis compania.

Compania Unifarm a fost înființată pentru ca Ministerul Sănătății să poată rezolva operativ situațiile speciale, de excepție, ce pot apărea în activitatea complexă în vederea asigurării unei bune stări de sănătate a populației. Din 2022, Unifarm s-a transformat într-o companie ce acționează pe piața concurențială, pentru obținerea de profit.